绍兴市局四项措施提升药品不良反应监测工作(加强药品监测自觉执行药品不良反应报告制度)

绍兴市局四项措施提升药品不良反应监测工作,99健康报据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为切实保障人民群众用药安全,今年以来绍兴市药监局积极采取网络拓展、应急处置、培训培训、严格执行等四项工作措施。考核,扎实推进。全市药品不良反应监测。

一是拓展网络,健全各级ADR监测机构,进一步推进监测网络建设。大力推进机构改革,绍兴市药品不良反应监测中心由隶属绍兴市食品药品检验所改为独立设立。各县(市)在新成立的食品药品检验所的基础上,附有药品不良反应监测站名称。网上直报网络进一步扩大。全市乡镇以上医疗机构、药品生产企业、批发连锁企业均实行网上直报。基层单位药品不良反应网上报送比例超过90%。

二是以突发事件为重点,探索开展重点监测,提高药品不良反应监测应急能力。绍兴市局对列入国家药品不良反应中心确定的2012年重点监测名单的头孢曲松钠注射液等22个品种开展重点监测工作,加强对收集到的不良反应报告的预警监测和应急处置工作,全面做好药品不良反应应急工作有效应对突发事件的反应能力。

三是以培训为重点,加大培训和监督力度。绍兴市局积极组织业务培训和多种形式的宣传活动。今年以来,绍兴市ADR监测中心共组织ADR知识培训7期,共计500余人次参加。结合药品生产日常监督检查,对药品不良反应监测专门机构设置、人员配备、工作制度、药品不良反应报告、调查处理等进行重点检查。

四是严格考核,完善全市药品不良反应考核机制。绍兴市局制定《绍兴市药品不良反应监测工作考核评分细则》,进一步落实县级ADR监测站工作职责,明确工作任务,推动各监测站ADR监测工作规范有序开展。

截至截稿,绍兴市局共收集、审核、上报药品不良反应报告5001份,每百万人报告1010份,其中严重、新发严重、新发一般不良反应报告占总数的30.0% 。

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