曲美的“高明”与药监局的尴尬(曲美经销商)

曲美的“高明”与药监局的尴尬,按理说,药监部门出于安全考虑而全面停止某种药品的生产和使用,这对公众来说是一件好事,理应赢得舆论的好评。但相反,食药监局的通知一出,立即引发批评。这种情绪反弹确实值得深思。

人们对药监机构不满的主要原因是其政令迟发了两次半。首先,在处理西布曲明方面,我们的反应比欧盟和美国同行要慢。在西布曲明心血管终点试验基本结论后,欧洲药品管理局于今年1月暂停了所有含有西布曲明的减肥药物在欧盟的销售和使用。美国食品药品监督管理局也于10月8日要求含有西布曲明的减肥药从美国市场撤回。尽管国家食品药品监督管理局在相关时间点表现出了高度关注,但最终决定还不够及时,这使得无疑增加了一些消费者的风险。此外,据媒体报道,10月底,曲美的生产商开始主动召回产品,但食药监局的停产通知却慢于该公司的行动,这一点尤为令人不解。

停药需要有充分的依据。因此,可以想象药监部门会做出更加审慎的决定。但如果审慎程度超过必要,甚至导致监管滞后,则有必要进一步调查。事实上,根据此前报道,国家药监局已经开始对西布曲明制剂的不良反应进行监测分析,并充分了解终点实验的结果。然而,安全评估实际上花了8个月的时间。这对于普通人来说恐怕很难理解。曲美主动召回的时机与食药监局通报的时间配合得如此默契,也加剧了人们的怀疑。确实有必要调查是否存在企业与监管部门相互勾结的嫌疑。

曲美的生产商在药监部门宣布法令之前就匆忙召回产品,带有一定的危机公关色彩,但并没有获得任何加分。至于网上的一篇文章称,这一召回措施体现了对广大吸毒者的高度负责,在明眼人看来更是一个笑话。从西布曲明被证明有风险,到欧盟宣布西布曲明撤出市场,再到我国宣布停止使用,有很大的时间间隔。相关生产企业在药品生产和销售监管方面还有很大的完善空间。调整,尽量减少企业损失。但对于广大吸毒者来说,这个时间差是非常不公平的。在信息不对称的情况下,本来可以少用或者不用曲美这样减肥药的人,在不知不觉中成为了企业软着陆的受害者。看似聪明的举措,结果却是一种不负责任的伎俩,甚至暴露了该公司与监管机构之间的某种勾结。这有点像聪明却被聪明所误导。

关于西布曲明,有很多事情需要思考和询问,也有很多事情需要处理。面对公众质疑,药品监管部门非常有必要厘清监管滞后的原因,并公布相关分析评价的形成过程,以信息透明维护自身形象。至于企业因药品不良反应应承担哪些责任,是否有赔偿义务,职能部门应研究后尽快给予答复。对于社会来说,最值得提醒的是如何形成舆论监督表达。如果人们只能从欧盟了解某种食品或药品的安全性,只能从政府机构获得单一的信息披露,就很难避免被企业欺骗的命运。争论和质疑或许是构建食品药品安全屏障最不可或缺的部分。

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